Farmacovigilancia

Un aspecto fundamental del Programa de Optimización es el seguimiento de la Farmacovigilancia de nuestros productos con el propósito de favorecer el uso seguro y racional de los hemoderivados.

La Farmacovigilancia se define como al conjunto de actividades que de forma sistemática y organizada buscan la detección, evaluación, comprensión y prevención de cualquier respuesta nociva o no deseada de los medicamentos (eventos adversos) o cualquier otro problema relacionado con ellos. Esta información permite a los médicos, tomar las medidas necesarias, para disminuir la posible ocurrencia de eventos adversos futuros en los pacientes.

La seguridad de cualquier medicamento es tan importante como su eficacia. Es por esto que Quimbiotec posee un Programa de Farmacovigilancia para Productos Hemoderivados con el propósito de velar por la seguridad de los mismos tanto en fases de desarrollo como en la etapa de comercialización. La farmacovigilancia en esta última etapa es particularmente importante ya que nos permite detectar la posible ocurrencia de eventos adversos en un contexto más real. Este Programa fue diseñado cumpliendo con los más estrictos estándares de los entes regulatorios nacionales e internacionales.

El Programa de Farmacovigilancia establece que una vez que el Jefe de farmacia conozca algún evento adverso, debe hacer un reporte oportuno a Quimbiotec a través de una Ficha de Farmacovigilancia que se encuentra a su disposición. Este reporte puede ser realizado por diferentes vías: Teléfono/fax, página Web o Especialista de Producto. Una vez verificados los datos, se hace llegar la información al Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel INHRR, que es la autoridad regulatoria. De igual forma, todos los centros que reciben los hemoderivados deben reportar mensualmente la aparición o no de eventos adversos.

Además del Programa de Farmacovigilancia, Quimbiotec posee un Estudio de Uso Idóneo que vela por el correcto uso de los productos. Para esta actividad, se determina de forma detallada el uso que se les da a los hemoderivados para asegurar un adecuado uso y optimizar la utilización de los mismos.

Para reportar un evento adverso haga clic aquí