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En el año 1999 el Ministerio de Salud y Desarrollo Social (MSDS) encomendó a Quimbiotec la puesta en marcha del Programa de Optimización del Uso de Plasma y Hemoderivados en el Sector Público, con la finalidad de abastecer de hemoderivados a los hospitales del Sector Público, garantizando productos a bajos costos a través de la racionalización en el uso del plasma sanguíneo humano y su aplicación en la obtención de hemoderivados.
En el año 2002 se incorporó al Programa el Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) a fin de aportar los beneficios del Programa a los hospitales dependientes de esa institución y de los pacientes asegurados. Los hemoderivados distribuidos por el Programa son producidos por la Planta Productora de Derivados Sanguíneos (PPDS) de Quimbiotec, empresa adscrita al Ministerio de Ciencia y Tecnología.
1. Antecedentes
La autosuficiencia en sangre y productos sanguíneos se alcanza cuando una nación es capaz de abastecerse, a partir las donaciones de sangre de su propia población, de sangre y plasma suficientes para satisfacer las necesidades clínicas de los productos derivados de ellos. De esta forma el país no tendría necesidad de importar componentes ni derivados sanguíneos para cubrir las necesidades de su sistema de salud.
En los países donde no se fracciona el plasma industrialmente se desecha la totalidad del plasma que no es utilizado directamente en transfusiones, mientras que el sistema de salud debe importar los hemoderivados necesarios, cancelando en el precio de los mismos el costo del plasma utilizado para su obtención. Por lo tanto paga por el plasma a través del presupuesto que asigna a sus bancos de sangre y vuelve a pagar al importar hemoderivados.
Para lograr la autosuficiencia sanguínea en un país, sólo un pequeño porcentaje del plasma obtenido de las donaciones de sangre es transfundido, mientras que el resto es destinado a plantas de fraccionamiento para la obtención de productos más concentrados y específicos utilizados para diversas afecciones.
En Venezuela, como en el resto de Latinoamérica, el consumo de hemoderivados se encontraba en niveles muy bajos antes de la implantación del Programa de Optimización, debido a sus altos costos y a su errática disponibilidad en el mercado. Esa condición obligó a los entes de salud a utilizar plasma en lugar de los hemoderivados industriales.
Una vez que la Planta Productora de Derivados Sanguíneos de Quimbiotec entró en funcionamiento, el MSDS implementó el Programa de Optimización del Uso del Plasma y Hemoderivados en el Sector Público como una estrategia para alcanzar la autosuficiencia sanguínea en Venezuela. Las actividades se iniciaron con un programa piloto de tres meses para evaluar el proceso y asegurar el éxito del Programa, y a partir de julio de 1999 se instaura formalmente con un alcance a nivel nacional.
2. Objetivos
Desde su inicio, los objetivos del Programa de Optimización son:
1. Mejorar sustancialmente la salud de la población venezolana a través de la aplicación de terapias más idóneas y efectivas con la utilización de hemoderivados de calidad.
2. Brindar una mayor seguridad transfusional, al administrar a los pacientes que lo necesiten: hemoderivados que están sometidos a procesos de inactivación viral, durante el fraccionamiento industrial en la PPDS.
3. Racionalizar el uso de la sangre a través de la sustitución de la sangre total y del plasma por hemoderivados, logrando así mejorar los resultados terapéuticos, así como liberar materia prima para la PPDS que permitirá obtener hemoderivados en cantidades suficientes para cubrir las necesidades de los centros de administración de salud.
3. Funcionamiento del Programa de Optimización
4. Contribución de los distintos actores del programa
En el Programa de Optimización intervienen activamente múltiples actores que contribuyen activamente para su realización. A continuación se muestran con las principales actividades que cada uno de ellos aporta:
Ministerio del Poder Popular para la Ciencia y Tecnología / Instituto Venezolano de Seguros Sociales: creación de los lineamientos generales, controles que rigen el Programa y su financiamiento.
- Bancos de sangre: vigilancia de la calidad de la materia prima enviada a la planta y promotores del uso racional de la sangre y sus derivados dentro del hospital.
- Planta de fraccionamiento: recolección de plasma, producción y distribución de derivados y difusión del Programa.
- Farmacias de los hospitales: control de inventarios e indicaciones y liberación del producto a los servicios médicos.
- Médicos y personal de enfermería: utilización adecuada y racional de los productos finales, para lo cual es necesario una campaña de educación y concientización en medicina transfusional.
5. Hospitales participantes
6. Farmacovigilancia
7. Estudio de Uso Idóneo
El Estudio de Uso Idóneo es un sistema de seguimiento y control de gestión que forma parte importante de las actividades del Programa de Optimización y que se origina de la necesidad de:
- Asegurar que el consumo de hemoderivados se realiza de manera correcta y
- Garantizar a los pacientes el tratamiento oportuno en la cantidad adecuada.
Para la realización del Estudio de Uso Idóneo, cada Servicio de Farmacia de los hospitales registra en una planilla los consumos diarios de los hemoderivados, es decir, asienta cada una de las salidas de producto de la farmacia del hospital a cada uno de los servicios médicos que solicitan hemoderivados, especificando el número de historia del paciente que necesitó el producto, en que patología se indicó, el servicio dentro del hospital que lo utilizó, cantidad administrada y la fecha de utilización.
Esta Planilla de Uso es entregada al Especialista de Producto de Quimbiotec, quien ingresa toda la data al Sistema de Uso Idóneo de la Intranet de la empresa, desarrollado por la Gerencia de Sistemas.
Posteriormente, estos registros se procesan conformando una base de datos que permite identificar las indicaciones y dosis en las cuales han sido utilizados los hemoderivados. Para luego ser comparados con las indicaciones y usos establecidos de acuerdo a los estándares internacionales mundialmente aceptados y expuestos en la literatura médica, para evaluar si la administración de los hemoderivados ha sido idónea.
8. Medicina Transfusional
9. Hemoderivados
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